孙忠人：如何取得临床研究话语权？与耶鲁、宾州大学等世界一流院校合作｜校长大讲堂

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孙忠人 黑龙江中医药大学校长

教授，主任医师，针灸学博士生导师。现任黑龙江中医药大学校长，国家级临床中医脑病重点专科、国家局级重点学科暨省级重点（A类）学科针灸推拿学科带头人，黑龙江省领军人才梯队针灸学带头人，黑龙江省重点学科、国家中医药管理局重点学科“针灸推拿学”学科带头人，省“535工程”第二层次领军人才梯队带头人，黑龙江中医药大学优秀领军人才支持计划人选；省级重点实验室、省普通高校重点实验室、黑龙江中医药大学“针灸临床神经生物学实验室”主任；龙江学者-省政府特聘教授，省“教学名师”、省“名中医”。 省级教学团队带头人，省优秀研究生指导教师；黑龙江省针灸学会会长、黑龙江省中医药学会副会长、黑龙江省康复医学会副会长、黑龙江省医院管理协会副会长、黑龙江省医师协会副会长、中国针灸学会常务理事，兼任《神经疾病与精神卫生》《中医药学报》《中医药信息》《针灸临床》等杂志编委。省级优秀中青年专家，国务院政府特殊津贴享受者。

导读  技术依托美国宾州大学、瑞典哥登堡大学、中国中医科学院这些知名的学府。中国循证医学中心负责数据托管，耶鲁负责数据管理和质量监控，使得临床研究的数据科学客观、具有话语权。
我们和俄罗斯阿慕尔国立医学院连续十一年举办中俄生物医药论坛，治疗有效率达到90%以上，我院共收治脑瘫患者500多人。

来源：本文为孙忠人在2015年9月23日“院长大讲堂”黑龙江站的演讲（时任黑龙江中医药大学副校长兼附属第一医院院长）。本人已审阅。

各位院长、各位同道，我和大家交流的题目是《夯实基地建设成效，进一步提升中医药防治重大疑难疾病的能力》。

黑龙江中医药大学附属第一医院的国家中医临床研究基地建设项目是国家投入最大的单体中医类项目。2008年12月份，医院被国家发改委、国家中医药管理局共同确立为全国16家中医临床研究基地建设单位之一。基地建设过程中得到了各级领导的大力支持和政策扶持，取得了显著成绩，主要体现在：基础设施完备、功能结构合理、设备配套先进、人员队伍精良、研究方向明确、科技优势领先、中医特色突出、临床疗效显著，模式机制创新逐步达到了基地的中长期建设目标。

1如何发挥重点实验室的作用我们医院为三级甲等中医医院，获得黑龙江省优秀临床教学基地、黑龙江省“群众满意医院”等多项荣誉称号。医院业务用房12万平方米，编制床位1500张，门诊诊室131间，住院病区3个，临床科室41个，医技科室10个，教研室15个。现有教职工1237人，其中正高职114人，副高职234人，享受国务院特殊津贴14人，省政府特殊津贴3人，龙江学者6人，优秀中青年专家和跨世纪人才4人，国家中管局名老中医带徒导师34人，国家级专业委员会主任委员2人，副主任委员10人。国家级重点学科2个，国家中管局重点学科7个，国家临床重点专科4个，国家中管局重点专科10个，国家中管局中医药科研三级实验室2个，省心肺病研究所1个······

危重、疑难病症救治能力显著提高，2010年收治疑难重症5000多人，2014年达到1.4万多人；门急诊量也显著提升，年急诊人数2.3万多人，门诊量超过100万，急诊占门诊总诊疗人次的比率由2010年的1.8%上升到2.4%；年门诊量增幅70.74%，入院人次增幅81.58%，业务收入2010年2.84个亿，2014年7.2个亿，人均业务收入由29万元增加到58万元。

通过五年的基地建设，搭建了高水平的临床研究平台，包括以下几个方面：伦理审查平台通过了世中联中医药临床研究伦理审查平台评估，是我省首家通过认证的医疗单位。临床检验中心成为全省第二家、中医医院第一家通过国家认可委员会ISO15189认可的医学实验室。

现在我们投入了1500余万元进行硬件建设，200余万元进行实验室环境改造，20余万元进行人才培养，可以说完全能够满足临床研究的需要。临床科研信息共享平台，投入2000余万元构建了数字化、信息化、网络化的中药临床信息支撑平台和管理服务共享平台，实现了中医药临床科研信息的共享，所以临床科研信息能力还是比较强的。

通过中医临床信息系统录入重点病种临床常用术语2213条，并且持续推进，不断规范，制定了多囊卵巢综合征、妇人腹痛、痛经等电子病历模板。中医临床基础实验研究平台，整合现有两个国家中管局三级实验室，成立实验中心，为承担国家重大基础研究课题及解决关键科研问题提供有力的支撑保障。依托重点实验室，我们获得省部级奖励18项，发表论文129篇，其中被SCI收录32篇，体现了它的价值。

我们还有中医药保健康复平台、中药新药研发平台，以及中医临床研究队伍平台，建立了包括临床基础、临床研究方法、文献信息、新药研发、标准规范、科研管理等方面稳定的科研骨干队伍，一个是公共研究队伍，一个是临床专业队伍。公共研究队伍为全院各个科室服务，包括转化中心、文献信息、标准规范和科研管理等，用重点龙头科室带动其它科室共同发展。

2如何创新中医临床科研模式人才培养实施“前移”和“下移”，“前移”就是国际合作培养缩短培养周期，“下移”就是统一培训以后直接派往基层的分支机构、研究团队进行合作，前移就是国际合作，下移就是基层。我们以基地建设为中心，科研水平显著提高，以妇科带头人组织制定的国际规范《不孕症临床实验报告指南》获欧美生殖理事会授权全球发表，成为我国医学界主导制定的唯一国际标准规范，形成了哈尔滨共识，也在国际上有很大的影响。

《多囊卵巢综合征结合研究的示范应用》获得2014年国家科学技术进步二等奖，填补了国内中医妇科领域的获奖空白。该病种负责人吴效科教授获得了权威性非政府医药卫生奖项之一的“吴阶平-保罗杨森医学药学奖”，成为该奖项设立20年以来的第一位中医药界获奖者。

我们初步形成了多囊卵巢综合征文献信息库，主要涵盖与中国中医科学院签订妇科文献信息库建设合同。2012年度获得中华中医药学会科学技术二等奖1项，发表文献综述三十六篇，其中SCI收录八篇，外文期刊一万多篇条。先后组织多囊卵巢综合征、月经后期闭经等中医临床指南制定和修订工作，组织国内外妇科同行开展多项国际合作，包括多中心大样本的不孕症中医临床实验，使学科的协同创新能力处于国际前沿水平。

创新中医临床科研模式，我们认为这个模式是在全国十六家基地当中的一种特色或者很有学术价值和推广价值的，包括大样本、多中心、规范化和国际化。大样本就是以多囊卵巢综合征为中心，涉及病例一千余例，中药单体复发的就达到八百八十例。多中心就是二十五家分中心全国联合，还有国外的个别机构参与，研究的结果和水平得到公认。规范化就是从课题的设计、方案的优化、组织实施、质量监控、数据管理都是顶层设计，国内外专家共同参与课题的实施和质量控制。队伍培养和培训都是国际化的，我们选派了两位年轻的妇科博士生导师到国外的重点实验室进行学习。近几年围绕基地重点病种研究共获三十四项课题资助，包括三项国家公益性行业专项、二项“十一五”国家科技支撑计划、四项国际合作课题、三项国家自然科学基金等等，共发表重点专科、重点病种SCI文章三十五篇，影响因子达到五十分以上，所以也是协同发展。

3如何打造龙江中医药健康服务品牌发挥中医药防治重大疑难疾病优势，打造龙江中医药健康服务品牌，以妇科重点病种为龙头带动全院其它学科发展。医院具备了中医药防治北方重大疑难疾病的突出优势，黑龙江地处北方区域，严寒气侯加上居民饮食习惯等因素导致了我省是高血压、冠心病、脑梗死、脑出血、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、动脉硬化闭塞症等高发区。我院针对上述疾病加强中医药防治重大疾病能力建设，形成具有地方特色的重大疑难疾病防治格局，制定科学规范的中医诊疗方案，达到国内领先水平。

2013年以来，医院一直承担国家中医药管理局中医药防治重大疑难疾病临床服务能力建设项目，其中2013年至2015年连续三年承担多囊卵巢综合征重大疑难疾病防治研究中心项目，累计获得经费1200万元。2013年至2014年连续两年承担多囊卵巢综合征推广示范项目，累计获得资助120万元。

多囊卵巢综合征中医药防治重大疑难疾病临床服务能力建设主要体现在以下几个方面：建立PCOS中医药防治技术库、建立慢病管理体系、制定和推广PCOS诊疗方案和临床指南、制定并循证更新PCOS临床路径、完善共享系统向全球推广。

黑龙江中医药大学医疗机构作为单病种所在单位，成立项目办公室，这里有技术库、管理体系、临床指南、临床路径、数据共享系统，在黑龙江省乃至全国形成了重大疑难疾病、多囊卵巢综合征的中医药简便特色防治技术体系和管理体系，提高了基层卫生技术人员中医服务的能力和水平、提高了中医药防治重大疑难疾病的临床能力，所以既有单病种所在科室的工作，还有全院的工作、平台的工作和组织协调工作。

团队建设注重内培外引，技术依托美国宾州大学、瑞典哥登堡大学、中国中医科学院这些知名的学府，我们还有特聘的龙江学者三人、慢病项目委员会专家两人、方法学专家两人。

数据管理科学严谨，课题组负责临床观察数据录入目录，中国循证医学中心负责数据托管，耶鲁负责数据管理和质量监控，使得临床研究的数据科学客观、具有话语权。

我们和俄罗斯阿慕尔国立医学院连续十一年举办中俄生物医药论坛，对脑瘫治疗有效率达到百分之九十以上，我院共收治俄罗斯脑瘫患者五百多人。

我们医院于2007年成立中医治未病中心，2012年被批准成为国家中医药管理局十二五重点专科培育单位，环境非常优雅，主要开展中医预防保健干预与评估工作，组织制定了三种重大疾病高危重瘫，糖尿病，高血压的中医健康管理方案。开展推拿针灸等中医特色诊疗方法，2014年完成各类体检人员一万六千多人，调理咨询六千多人，我们认为我们的治未病中心发展前景良好，具备进一步提升中医药防治重大疾病的能力。

我们医院以多囊卵巢综合征为重点研究病种，整合资源、深入挖掘、有计划、有重点地带动全国其它单位在此方向的研究，使我院成为重大疑难疾病的中医药防治研究中心。围绕国家科技支撑计划重大课题提升科研实力，联合各兄弟院校探索建立适合中药特点和中医临床发展需求的科研组织模式和运行机制，使我院成为临床研究重大项目的设计、组织、实施和质量监控中心。

医院围绕重点学科专科优势病种，在全国范围内搜集、筛选和整理一批具有中医特色优势、安全有效的临床诊疗技术和方法，运用先进的评价方法规范和制定标准，最终使我院成为重大疑难疾病临床诊疗技术和方法的筛选、评价、规范和标准研究推广中心。

我院围绕国家重大新药研制等专业课题，围绕重点研究病种和优势病种开展中西药临床研究，促进中西药临床实践和产业的紧密结合，把医院建设成为防治重大疑难疾病的中药西药临床研究开发中心。我院在科研方法、试验技术、数据统计、疗效评价、药物研发等方面开展多层次、高水平的人员培训，建立一支专业化、高水平的中药临床研究队伍，最终使我院成为中医药防治重大疑难疾病的高层次中医临床科研人才的培训中心。

结合我院临床研究基础和优势，整合其他兄弟单位特色，形成高水平开放的临床研究平台，临床数据共享平台和成果转化平台，全面搜集整理临床信息，最终使我院成为中医临床信息的采集整理和分析中心。通过彰显中医药的优势，扩大我院中医药国际影响力，临床科研方面开展高层次、多途径的对外合作交流，把我院建设成为中医药对外交流和合作的窗口。

总之，医院通过临床基地建设带动了其它学科的发展，提升了中医药防治重大疾病的能力。这些就是我院的医改工作，在此与大家分享。■

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